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《兽药入织梦网口打点步伐》-织梦之家(dedehome.com)

时间:2020-10-07 20:23 来源:织梦之家作者:织梦之家 点击:
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  中华人民共和国农业部

  中华人民共和国海关总署

  第2号

  《兽药入口打点步伐》已于2007年2月14日经农业部第3次常务集会会议审议通过,并经海关总署同意,现予宣布,自2008年1月1日起施行。

  农业部部长:孙政才海关总署署长:牟新生

  二○○七年七月三十一日

  第一章总则

  第一条为了增强入口兽药的监视打点,类型兽药入口行为,担保入口兽药质量,按照《中华人民共和国海关法》和《兽药打点条例》,制定本步伐。

  第二条在中华人民共和国境内从事兽药入口、入口兽药的谋划和监视打点,该当遵守本步伐。

  入口兽药实行目录打点。《入口兽药打点目录》由农业部会同海关总署制定、调解并发布。

  第三条农业部认真全国入口兽药的监视打点事情。

  县级以上处所人民当局兽医行政打点部分认真本行政区域内入口兽药的监视打点事情。

  第四条兽药该当从具备检讨能力的兽药检讨机构地址地港口入口(以下简称兽药入口港口)。兽药检讨机构名单由农业部确定并发布。

  第二章兽药入口申请

  第五条兽药入口该当治理《入口兽药通关单》。《入口兽药通关单》由中国境内署理商向兽药入口港口地址地省级人民当局兽医行政打点部分申请。申请时,该当提交下列质料:

  (一)兽药入口申请表;

  (二)署理条约(授权书)和购货条约复印件;

  (三)《兽药谋划许可证》、工商营业执照复印件;兽药出产企业申请入口本企业出产所需原料药的,提交《兽药出产许可证》、工商营业执照及其所出产产物的核准文号证明文件复印件;

  (四)《入口兽药注册证书》复印件;出产企业为港、澳、台企业的,提交《兽药注册证书》复印件;

  (五)产物出厂检讨陈诉;

  (六)装箱单、提运单和货运发票复印件;

  (七)产物中文标签、说明书式样。

  申请兽用生物成品《入口兽药通关单》的,还该当向兽药入口港口地址地省级人民当局兽医行政打点部分提交下列质料:

  (一)农业部依据本步伐第七条核发的兽用生物成品入口许可证复印件;

  (二)出产企业地址国度(地域)兽药打点部分出具的批签发证明。

  第六条兽药入口港口地址地省级人民当局兽医行政打点部分该当自收到申请之日起2个事情日内完成审查。审查及格的,发给《入口兽药通关单》;不及格的,书面通知申请人,并说明来由。

  《入口兽药通关单》主要载明署理商名称、有效期限、兽药入口港口、海关商品编码、商品名称、出产企业名称、入口数量、包装规格等内容。

  兽药入口港口地址地省级人民当局兽医行政打点部分该当在每月上旬将上月核发的《入口兽药通关单》报农业部存案。

  第七条署理商申请兽用生物成品入口许可证,该当向农业部提交下列质料:

  (一)兽用生物成品入口申请表;

  (二)署理条约(授权书)复印件;

  (三)《兽药谋划许可证》、工商营业执照复印件;

  (四)《入口兽药注册证书》可能《兽药注册证书》复印件。

  农业部自收到申请之日起20个事情日内完成审查。审查及格的,发给兽用生物成品入口许可证;不及格的,书面通知申请人,并说明来由。

  兽用生物成品入口许可证主要载明署理商名称、兽药入口港口、海关商品编码、商品名称、出产企业名称、入口数量、包装规格等事项,有效期为一年。

  第八条入口少量科研用兽药,该当向农业部申请,并提交兽药入口申请表和科研项目的立项陈诉、试验方案等质料。

  入口注册用兽药样品、比较品、尺度品、菌(毒、虫)种、细胞的,该当向农业部申请,并提交兽药入口申请表。

  农业部受理申请后组织风险评估,并自收到评估结论之日起5个事情日内完成审查。审查及格的,发给《入口兽药通关单》;不及格的,书面通知申请人,并说明来由。

  第九条海内急需的兽药,由农业部指定单元入口,并发给《入口兽药通关单》。

  第十条《入口兽药通关单》实行一单一关,织梦网站建设,在30日有效期内只能一次性利用,内容不得变动,逾期该当从头治理。

  第三章入口兽药谋划

  第十一条境外企业不得在中国境内直接销售兽药。

  入口的兽用生物成品,由中国境内的兽药谋划企业作为署理商销售,但外商独资、中外合伙和相助谋划企业不得销售入口的兽用生物成品。

  兽用生物成品以外的其他入口兽药,由境外企业依法在中国境内设立的销售机构可能切合条件的中国境内兽药谋划企业作为署理商销售。

  第十二条境外企业在中国境内设立的销售机构、委托的署理商及署理商确定的经销商,织梦模板,该当取得《兽药谋划许可证》,并遵守农业部制定的兽药谋划质量打点类型。

  销售入口兽用生物成品的《兽药谋划许可证》,该当载明委托的境外企业名称及委托销售的产物种别等内容。

  第十三条入口兽药销售署理商由境外企业确定、调解,并报农业部存案。

  境外企业该当与署理商签订入口兽药销售署理条约,明了署理范畴等事项。

  第十四条境外企业在中国境内确定两家以上署理商销售入口兽用生物成品的,署理商只能将入口兽用生物成品直接销售给养殖户、养殖场、动物诊疗机构等利用者,不得再确定经销商举办销售。

  境外企业在中国境内确定一家署理商销售入口兽用生物成品的,署理商可以将署理产物直接销售给利用者,也可以确定经销商销售署理的产物。但经销商只能将入口兽用生物成品直接销售给利用者,不得销售给其他兽药谋划者。

  署理商该当将经销商名单报农业部存案。

  第十五条入口兽用生物成品,除境外企业确定的署理商及署理商确定的经销商外,其他兽药谋划企业不得谋划。

  第十六条入口的兽药标签和说明书该当用中文标注。

  第十七条养殖户、养殖场、动物诊疗机构等利用者采购的入口兽药只限自用,不得转手销售。

  第四章监视打点

  第十八条入口列入《入口兽药打点目录》的兽药,入口单元入口时,需持《入口兽药通关单》向海关申报,海关按货品入口打点的相关划定治理通关手续。

  入口单元治理报关手续时,因企业申报不实可能伪报用途所发生的效果,由入口单元包袱相应的法令责任。

  第十九条经核准以加工商业方法入口兽药的,海关凭据有关划定实施禁锢。入口料件或加工制制品属于兽药且无法出口的,该当凭据本步伐划定治理《入口兽药通关单》,海关凭《入口兽药通关单》治理内销手续。未取得《入口兽药通关单》的,由加工商业企业地址地省级人民当局兽医行政打点部分监视销毁,海关凭有关证明质料治理核销手续。销毁所需用度由加工商业企业包袱。

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